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英國脫歐 - UKCA標志取代CE認證

發布日期:2021-01-05 評論:0 收藏:0

英國正式離開歐盟,英國脫歐后,歐盟的主要產品標準將被全新的英國等同物(UKCA標志)取代,20年年底完全取代CE認證標志,過渡期為12個月。過渡期間,旅行和貿易將繼續進行,而不會產生額外費用或支票。

 

但是,在過渡期結束時,英國將退出歐盟市場和關稅同盟,新的英國合格評定(UKCA)法規將取代歐洲CE認證框架,用于英國市場上出售商品的新產品標記是UKCA標記。

 

現在產品出口英國認證方式:

 

1)對于目前持有公告機構簽發CE證書的制造商,在2023年6月30日,可以繼續使用CE證書將產品出口到英國(UK)市場。在2023年6月30日之后,還可以繼續出口到英國的北愛爾蘭(NI)市場,而不再能出口到GB(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)市場。

 

所以,從2023年7月1日開始,原來需要通過公告機構CE證書出口的醫療器械,要繼續出口到GB市場,需要取得獲認可的英國認證機構簽發的UKCA的證書。

 

2)對于自我宣告類產品(依據MDD指令和IVDD指令),在2021年1月1日開始就可以按照UK MDR2002的要求來準備技術文件和相關支持性材料,以完成自我宣告,加貼CE標記。

 

3)也可以直接做UKCA認證。

 

UKCA標志會在歐盟得到認可嗎?

 

不可以,過渡期過后,UKCA標記將不會在歐盟市場上得到認可。當前需要CE標記的產品將繼續需要CE標記才能在歐盟銷售。為了繼續在歐盟銷售產品,總部位于英國的生產商將需要授權代表才能這樣做。 

 

什么是CE標志?

 

CE標志是在歐洲經濟區(EEA)內出售的大多數產品上的質量標志。在EEA中出售的幾乎所有“制成品”(從兒童玩具到高級醫療植入物的所有物品)都帶有CE符號-CE代表“歐洲合格品”(ConformitéEuropéenne)。 

 

有些產品需要經過嚴格的第三方測試才能獲得CE認證標記,而其他產品僅要求制造商填寫自我評估表-所有這些都取決于所售產品的風險狀況。您可以在歐盟在歐盟銷售產品的官方指南中找到有關CE產品類別和其他法規要求的更多信息。 

 

英國脫歐后,英國還會使用CE認證標志嗎?

 

在短期內,CE可能仍將是英國銷售產品的默認標準, CE認證標志是一種有效且易于理解的產品標準,已被寫入英國法律多年,因此英國無需在英國脫歐日立即放棄它。通過離開歐盟,英國放棄了影響將來對CE體系進行任何更改的權利,因此在將來的某個時刻,不可避免地要從CE認證轉換為UKCA(英國合格評定)。 

 

尚未宣布正式時間表,但是英國政府向企業承諾,在CE完全淘汰之前,將有一個咨詢期,然后是一個通知期。我們估計,從歐洲經濟共同體向英國聯合王國的過渡將在2021年下半年或更晚,但可能會在2020年底發生–這完全取決于未來幾個月的英國脫歐談判。我們建議任何同時向歐盟和英國銷售的制造商,至少準備在年底之前在您的商品上同時添加兩個質量標志。

 

值得注意的是,化學藥品,藥品,化妝品和食品沒有CE認證標志,將來可能也不需要UKCA標志-這些類型的商品受單獨的標簽要求覆蓋。

 

UKCA規則與CE規則相同嗎?

 

首先,我們期望CE標準和UKCA標準幾乎相同。已經通過CE認證的制造商應該不會面臨太多困難。在供應鏈的更下游,英國脫歐將對銷售帶有CE認證標記商品的企業產生重大影響。

 

由于英國脫歐“重劃歐洲”邊界的獨特方式,許多先前在消費電子產品體系下被歸類為分銷商的企業將突然成為進口商...這將徹底改變其法律責任...

 

1、如今,如果在英國銷售的產品是在歐盟成員國內生產的,則將該產品帶到英國的業務被視為分銷商。分銷商需要證明他們已經采取了適當的措施,但是遵守CE的最終責任在于供應商。

 

2、如果某企業從歐盟以外地區進口商品(例如,如果一家愛爾蘭企業希望出售英國脫歐后在英國制造的商品),則將其歸類為進口商。CE認證規則規定,進口商有責任確保其制造商已遵循所有獲得CE標志的要求。進口商還必須證明制造商的文件井井有條,并且可以隨時與制造商聯系。

 

3、當英國脫歐發生時,許多以前被歸類為“分銷商”的企業可能會突然發現,它們在當局眼中已成為“進口商”,這完全改變了他們的法律責任。英國政府的網站上有少量信息(檢查您的法律責任是否正在改變),但是仍有很多問題需要回答;隨著形勢的發展,在CE體系下歸為分銷商的愛爾蘭企業可能需要尋求法律咨詢。 

 

我應該怎么為英國UKCA認證做好準備?

 

我們預計UKCA系統將在頭幾年成為CE系統的近似復制品-我們還希望CE認證標志在可預見的將來在英國仍然有效。

 

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